预防宫颈癌疫苗获准进入市场

　　昨日，国家食药监总局发布消息称，该局已于7月12日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请，这也意味着内地首个用于预获批。今后，内地女性可通过接种疫苗的方式远离宫颈癌。

　　宫颈癌发病因素及预防措施

　　宫颈癌发病因素：过早生育、多产、吸烟、营养等因素相关。

　　可采取的预防措施有

　　1.进行安全性行为

　　2.避免吸烟

　　3.在未有性行为之前接种HPV疫苗

　　4.子宫颈癌筛查

　　事例：郑州女孩赴港接种疫苗花费过万

　　自2006年全球首支HPV疫苗问世以来，通过注射疫苗的方式远离宫颈癌，成为女性躲避最致命、最凶险癌症的有效途径。然而由于HPV疫苗在内地暂未上市，所以到境外接种该疫苗，成为不少经济条件允许女性的选择。日前某机构的统计称，近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右，郑州的李女士便是其中之一。

　　李女士说，接种的过程很简单：经过医生简单的问询和检查，就给注射了第一针疫苗。而后，李女士又两次抽时间往返香港，接种了余下的两针。对于接种该疫苗的收费标准，李女士说：“疫苗的费用不高，主要是来回机票和住宿支出比较多，需要合理安排。”除去打疫苗的费用，仅是来回交通就支出过万元。

　　疑问 1 接种疫苗后就不会得宫颈癌?

　　昨日下午，记者联系到葛兰素史克公司，该公司相关媒介负责人称，此次国家食药监总局批准其进口的HPV疫苗商品名为“希瑞适”，该疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

　　据了解，人乳头瘤病毒(简称HPV)目前已知的有100多个亚种，其中大部分被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但是，有14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

　　专家称，此次获准在内地上市的两价疫苗(价代表疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大)，就是预防这两种风险最高的病毒株。但是接种了该疫苗，也并非100%可以避免宫颈癌的发生，毕竟还有其他12种高风险病毒株。于是国际上又研制出了四价疫苗(商品名加德西，已纳入澳大利亚国家免疫规划，通过学校向12-13岁年龄段的女性提供免疫接种)，和九价疫苗(目前在香港接种大约需要3200元人民币)。即便如此，接种了疫苗的女性，也同样需要定期做宫颈筛查。“临床上一般建议性生活超过5年的女性，接受宫颈筛查。”郑州市妇幼保健院妇科主任郭宝芝说。

　　疑问 2 哪些人群可以打HPV疫苗?

　　即便可以预防70%的宫颈癌风险，那对女性来说也是莫大的福音。那么哪些人群适合接种呢?河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀说，一般应按照疫苗的使用说明接种，比如国家此次批准的HPV疫苗注册用于9-25岁的女性，说明疫苗经过了该年龄段女性的临床试验。“对于26岁以上的人群是否接种，至少要等后，其他年龄段人群接种的反应情况而定。”此外有专家还称，即使已婚已育，接种疫苗依然有意义，因为可以预防反复感染。

　　至于何时可以接种的问题，张延炀分析说，一般进口疫苗通过国家批准后，还要提供通关单等诸多资料，然后由各省市按照程序进行疫苗采购招标。由于各省市的采购数量和运输距离不同，疫苗上市后的价格也可能有所区别，但可以肯定的是，内地人要接种该疫苗，还是要去接种单位。

　　至于疫苗的价格，葛兰素史克公司高级副总裁季海威表示，将探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。而在早前的3月份，中国癌症基金会主办的宫颈癌健康讲座活动中，有关专家曾预测该疫苗的上市价格会在2000元左右。对此预测，葛兰素史克公司有关负责人未予回复。

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