风湿骨病健康/健康饮食/中医养生/医药资讯/四季养生/养生美容/健康减肥/风湿疾病/骨质疏松/骨关节炎/颈椎病/腰椎病/肩周炎
当前位置: > 医药资讯 > 学术报道 > >正文

云南:医疗器械生产经营使用单位 出现9种情况将被约谈

 来源: 标签:医疗器械

导读: 前日,云南省食品药品监督管理局印发了《云南省医疗器械生产经营使用单位约谈制度(试行)》(以下简称《制度》),从职责分工、约谈对象、约谈情形、约谈内容、约谈程序及约谈处理等六方面作出具体规定,医疗器械生产经营使用单位出现9种情况将被约谈。 1.医疗……

  前日,云南省食品药品监督管理局印发了《云南省医疗器械生产经营使用单位约谈制度(试行)》(以下简称《制度》),从职责分工、约谈对象、约谈情形、约谈内容、约谈程序及约谈处理等六方面作出具体规定,医疗器械生产经营使用单位出现9种情况将被约谈。

云南:医疗器械生产经营使用单位 出现9种情况将被约谈

  1.医疗器械质量存在严重安全隐患的;

  2.生产、经营、使用产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的;

  3.在日常监管、飞行检查、专项检查等检查中发现存在严重问题的;

  4.被列入食品药品安全监管黑名单的;

  5.违法发布医疗器械广告被公告或移送工商部门的;

  6.不按要求开展不良事件检测和上报不良事件报告的;

  7.未按规定交年度自查报告的医疗器械生产、经营企业;

  8.停止生产经营一年以上,未按要求报告和检查,擅自恢复生产经营的生产、经营企业;

  9.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。

  被约谈单位按期限向约谈部门上交整改报告,凡被约谈的生产、经营、使用单位均列入本行政区域重点监管对象,其约谈记录载入诚信档案,监管部门增加约谈对象监管频次,做实日常监管工作,并督促其限期整改到位,未整改到位的,风险未消除,不能保证产品质量安全的,要依法进行查处。

  云南信息报记者 李婧

文章部分文字、图片、数据、视频等内容信息来源于互联网,版权归原作者所有,如有侵权请立即联系删除。

频道推荐

  • 养生
  • 风湿
  • 骨病
  • 医药
  • 热门链接

    医疗器械